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喜讯 | 裕策生物满分通过CAP PDL1-A 2021能力验证!
2021-08-18
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近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2021年上半年CAP-PT(Proficiency Testing,PT)的 PDL1-A 2021(PD-L1 Immunohistochemistry Tissue Microarray,PD-L1免疫组化组织微阵列)室间质评成绩,裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室(以下简称:裕康医学实验室)的检测成绩与CAP的官方标准答案完全一致,再次证明裕策生物的医学检验准确性、质量管理的规范性和检测服务专业性得到了国际权威机构认可!

裕策生物检测成绩单

CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。该项目是CAP 组织开展的第6次 PD-L1免疫组化调查项目,共有超过200家实验室参与。考核指标为通过进行PD-L1(22C3)染色,评估每例样本的肿瘤细胞表达比例分数(TPS)、综合阳性分数(CPS)及肿瘤浸润的免疫细胞(IC)。

裕策生物参与质检的所有检测结果均与CAP的官方标准答案完全一致。裕策生物自2018年申请参加CAP室间质评以来,已经连续多次满分通过CAP的室间质评,充分证明了裕策生物拥有过硬的技术实力、严谨的操作流程、卓越的产品设计。

未来,裕策生物将一如既往地保持国际一流水准,以更严格标准要求自身,继续积极参加国内及国际上各类质评考核,再接再厉、不断开拓,为医生和患者提供高质量的产品和专业的服务!

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关于美国病理学家协会

美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)是世界最大的病理学家组织,成立于1947年,被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一,也是被证明了的一种有效的同行评估模式,堪称为行业的国际“黄金标准”,FDA明确要求必须是来自CAP认证的实验室实验数据。CAP的一个重要内容就是向世界各地参与的实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing,PT也称为室间质评)。

关于裕康医学实验室

深圳裕康医学检验实验室(简称:裕康医学实验室)是深圳市卫生健康委员会批准成立的第三方独立医学检验实验室。自建立之初,始终坚持质量先行的原则,按照美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)、ISO15189准则等国际标准搭建实验室质量管理体系。

作为裕策生物旗下的医学检验实验室,裕康医学实验室始终贯彻科学、准确、严谨、创新的质量方针,以保障检测的准确性、可靠性和安全性,连续三年以优异成绩通过国家卫健委临检中心(NCCL)、美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目。并于2021年1月获得CAP证书,跻身国际权威临检实验室行列。

裕康医学实验室拥有华大智造的DNBSEQ-T7基因测序仪、MGISEQ-2000基因测序仪、Illumina测序平台、NanoString空间组学平台、QuantStudio 3D数字PCR平台、qPCR平台、病理及免疫组化平台,建成从样本接收、样品管理、样本制备、上机测序、生信分析、结果解读、到报告发放的全流程信息化系统,同时能对基因信息数据库、临床解读数据库等进行实时更新,实现了数据分析和解读的全自动化。为临床提供高质量、高精度的临床检验服务,多维度、全方位的医学研究服务。

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