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满分!裕策生物通过2019全国实体瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评
2019-10-31
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近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)发布了《全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价结果报告》,裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室以满分成绩通过该类室间质评!

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此次裕策生物上报的实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测范围包括:点突变、短片段插入缺失突变,以上涉及的所有基因突变类型均被裕策生物检出。

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本次能力验证共有来自 20 个省(市、自治区)的共 184个实验室参加,共计本次有 165 个实验室回报了结果,本次室间质量评价共检测5份样品,本次质评中,仅有90 家实验室 PT 成绩为100 分,满分率是54.5%(90/165)。

本次计划建议参加实验室按照日常操作程序进行检测,其目的主要是希望室间质量评价计划的结果能客观反映参加实验室的实际检测能力。本次质评,基于165 份结果,根据不同突变检测范围类型分为外显子区域实验室 134 家,热点突变实验室31 家。所有实验室的总合格率为 74.5 %(123/165),全部正确的实验室为54.5%(90/165)。外显子区域实验室的合格率为 81.3%(109/134),全部正确的实验室为60.5%(81/134); 热点突变实验室的合格率为 45.2%(14/31),全部正确的实验室为 29.0%(9/31)。

据了解,从2019年开始,本项目将通过EQA 系统回报,软件自动判断实验室成绩,人工复核后发布成绩。因此,对与结果回报格式要求不符的均判定为错误。这对实验室报告结果一致化提出了更高的要求。

本次满分通过质评,裕策生物用实力证明了其在肿瘤高通量基因检测方面的能力和专业性,也强有力的证明了裕策生物在操作规范、流程控制、质量监督等各个环节严格把关。未来,裕策生物会继续以高标准、高要求的规范样品的检测流程,致力为临床提供稳定可靠的检测服务。

关于全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价计划

全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价计划,是保证各临床实验室检测质量的重要手段。该室间质量评价计划可以确定参评实验室实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的能力;发现在检测过程中存在的共性问题以及某些 实验室存在的特殊问题,促进实验室提高检测水平。

关于裕策生物

裕策生物秉承以患者为中心,改善肿瘤诊疗为己任,“让肿瘤免疫更有效”为使命,围绕肿瘤精准免疫治疗的基因检测服务,以“基因”+“免疫”为双翼,将肿瘤基因组、免疫微环境有机结合,是肿瘤精准免疫治疗基因检测的先行者与开拓者。 

自成立以来,裕策生物完成四轮共计数亿元融资,建设了第三方医学检验所,布局江苏IVD研发生产基地,搭建自有营销团队,业务覆盖了40多个城市,200余家医院,并累计申请国内外专利发明20余项,软件著作权20余项。

裕策生物是国内最早提供TMB检测的公司(2016年),国内首个提出肿瘤新生抗原负荷(TNB)检测的公司(2017年2月),国内肿瘤免疫治疗基因数据积累最多的检测公司(4000+)和国内最早进行肿瘤免疫治疗疗效动态监测研究的检测公司,专注服务于临床,辅助诊疗。

2017年,裕策生物携手詹启敏院士联合启动中国抗癌·天梯计划。作为国内首个专为肿瘤免疫治疗而发起的基因组合作计划,旨在推动基于临床数据的肿瘤免疫治疗特异性抗原及生物标志物的开发和利用。其中,裕策生物与华西医院、上海十院合作个体化疫苗项目荣获2018年中国医药生物技术十大进展。 

未来,裕策生物将不忘初心,以专业的态度对待每一份期待,为医生和患者提供最优质的服务,让肿瘤免疫更有效!

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