3月10日，以“实现临床价值，助力精准诊断”为主题的2018（第四届）新型生物标志物发现与应用研讨会在沪举行，裕策生物CEO高志博博士应邀参会并作了《多指标综合评估模型—更好的肿瘤免疫治疗药物临床疗效预测》主题演讲。

以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂疗法（ICIs）近段时间好消息不断，新适应症的审批和新药上市进程明显加快，2017年以来FDA已经批准上市了两款新药Durvalumab，Avelumab。Keytuda更是跻身晚期非小细胞肺癌的一线治疗，但是患者治疗有效的响应率低，平均只有20%-30%左右，阻碍了药物的上市进程和增加了治疗成本，亟需好的biomarker区分获益患者。

目前，FDA已经批准了PD-L1表达和MSI-H/dMMR用于ICIs的伴随诊断，值的注意的是，PD-L1在许多细胞上都有表达，检测可能会出现假阳性和假阴性；而MSI-H的癌种比例较低，获益人群有限。许多研究发现，肿瘤突变负荷（tumor mutation burden，TMB）跟免疫检查点抑制剂疗法呈正相关，高水平的TMB已经能帮助预测肺癌、膀胱癌、黑色素瘤的肿瘤免疫治疗效果，TMB有望成为下一个潜在的biomarker。

此外，肿瘤新生抗原由于跟免疫系统识别肿瘤细胞的能力直接相关，肿瘤新生抗原负荷（TNB）可能是更加合理的预示指标。另外，还有众多正在研究的其他重要生物标志物，如肿瘤周围免疫细胞的浸润程度、插入缺失突变（Indels）、HLA配型、CTC上的PD-L1表达、肠道菌群等。影响肿瘤免疫治疗疗效的因素如此之多，在临床实践中，如何正确而又有效地使用肿瘤标志物成为一大难题。对于这个问题，裕策生物CEO高志博博士提出：肿瘤免疫标志物多指标综合评估模型——更好的肿瘤免疫治疗药物疗效预测。

裕策生物开发的YuceOne® ICIs是国内首个基于多项指标专门评估PD-1/PD-L1抗体药物疗效的检测产品，依据肿瘤免疫循环理论，严格筛选出10个用药敏感和用药风险指标，从疗效预测、耐药性预测和超进展预测等多个角度和环节综合评估患者的肿瘤细胞和自身免疫系统，克服单一指标评估不全面的缺陷，准确预测患者获益潜力。