近日，美国病理学家协会（CAP，College of American Pathologists）公布了2019上半年CAP-PT(Proficiency Testing，PT)的NGSST（实体瘤肿瘤组织基因变异检测）能力验证评估报告。深圳裕策生物旗下裕康医学检验实验室的检测结果与预期结果100%一致，裕策生物以满分的优异成绩通过CAP NGSST室间质评。同时我们3月参与的EGFR PT也获得满分通过。这两次满分通过CAP室间质评标志着裕康医学检验实验室已经跻身国际一流的医学检验实验室行列，实验室质量管理体系、实验技术水平、信息分析等各方面的规范性和准确性均得到国际认证！

NGSST（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）是CAP于2016年新开展的特定用于评估全球基因诊断实验室（此次全球共140家基因诊断实验室参与）使用NGS检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力的PT项目。本次测评项目考核指标含AKT1、ALK、BRAF、EGFR、ERBB2、FBXW7、FGFR2、GNAS、IDH1、KIT、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA和STK11共15个常见肿瘤热点基因，覆盖90个基因变异位点（包含点突变，小片段插入/缺失等变异形式）。

深圳裕康医学检验实验室上半年的两个PT结果与CAP公布的标准结果完全一致，如下图所示：

▲裕康医学检验结果

▲CAP官方公布结果

这两个PT项目的顺利通过标志着深圳裕策裕康医学检验实验室肿瘤NGS检测项目的检测流程、信息分析和临床解读全过程的规范性和准确性均维持在国际标准水平！

此次满分通过CAP能力验证计划，再次证明了裕策生物拥有过硬的技术实力、严谨的操作流程、卓越的产品设计。2019年，裕策生物会始终坚守“让肿瘤免疫更有效”的使命，继续砥砺前行，造福更多的肿瘤患者！

CAP美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）成立于1961年，是一家非盈利性质的临床实验室认证机构，是全球公认的实验室质量保证的领导者。CAP认证自1962年起于美国开始执行，1994年开始被世界各个国家公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准。通过CAP认证的检验室其品质均可达到世界顶尖水准，并获得国际间相关机构的认同。

关于裕康医学检验实验室

裕策生物医学检验实验室即裕康医学检验实验室位于深圳，是肿瘤精准免疫治疗基因检测专家——深圳裕策生物科技有限公司的全资子公司。公司核心管理团队自十年前就专注肿瘤精准免疫治疗相关研究，基于对于行业的深刻理解和积淀，于2017年正式成立裕康医学检验实验室。

裕康医学检验实验室具有符合国际标准的临床基因扩增实验室。实验室占地面积1500平方米，用于检测的业务使用面积在1000平方米，设置了接样室、样品存储中心、样本制备区、扩增区和产物分析区等15个独立的房间，满足分子遗传临床专业所需的所有功能间；处理样本类型既包含普通的血液样本，新鲜组织样本，也包含石蜡包埋的组织样本和血浆中游离DNA样本。实验室可以构建多种文库类型，能实现转录组测序，全外显子测序，全基因组测序，靶向捕获测序等；年处理样本量可以达到20000个，具备了高通量处理样本的能力。未来，检验实验室还将申请建设细胞免疫临床和病理临床等专业所需要的实验室。
裕康医学检验实验室以为患者提供更全面精准的检测服务为宗旨，不仅利用自己拥有ABI StepOne Plus实时荧光定量PCR平台，sanger测序平台，二代illumina测序平台，BGI测序平台提供基因检测服务，还与多家企事业单位合作，利用多项肿瘤进展检测的数字PCR平台定量平台，以综合检测、动态管理的方式提供无创精准监测肿瘤进展服务，达到为患者提供精准指导用药的目的。