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新闻|裕康医学检验实验室通过德国莱茵TUV权威认证机构测评
2019-10-16
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近日,深圳裕康医学检验实验室顺利通过德国莱茵TÜV权威认证机构认可,获得ISO9001认证证书,证书编号: 011001933119。

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裕康医学检验实验室根据ISO9001国际质量标准体系建立了一整套、适用且有效的管理程序和工作体系,针对实验室运营所有环节,进行严格而有效的监控。

ISO9001质量管理体系的认证,标志着裕康医学检验实验室在从事基因检测、高通量测序及数据分析的生产和服务过程中,采取了高标准的质量管理措施;也标志着裕康医学实验室达到了国际最新的质量管理体系标准。

ISO9001标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准,也是迄今为止世界上最成熟的质量管理体系框架。ISO9001:2015是目前最新、最严格的标准,其权威性、指导性和通用性,对世界标准化的进程起着十分重要的作用,同时ISO9001的认证也在全球拥有广泛深刻的影响。通过ISO9001认证,表明企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准,能持续稳定地向顾客提供满意的合格产品。

德国莱茵TÜV认证机构严格按照ISO9001国际标准对裕康医学检验实验室进行了全面、严谨的审核,审核结束对实验室的质量管理体系表示赞誉,对医学检验服务(临床细胞分子遗传学)给予了充分肯定,同时也提出了中肯的建议,鼓励裕康医学检验实验室继续保持高质量的体系运行管理,持续优化体系建设,为行业树立标杆和标准。


德国莱茵TÜV是一家国际领先的技术服务供应商。自1872年成立以来,一直为解决人类、环境和科技互动过程中出现的挑战,提供安全的、可持续的解决方案。作为一个独立、公正和专业的机构,长期致力于营造一个同时符合人类和环境需要的美好未来。

关于裕康医学检验实验室

裕策生物医学检验实验室即裕康医学检验实验室位于深圳,是肿瘤精准免疫治疗基因检测专家——深圳裕策生物科技有限公司的全资子公司。公司核心管理团队自十年前就专注肿瘤精准免疫治疗相关研究,基于对于行业的深刻理解和积淀,于2017年正式成立裕康医学检验实验室。

裕康医学检验实验室具有符合国际标准的临床基因扩增实验室。实验室占地面积1500平方米,用于检测的业务使用面积在1000平方米,设置了接样室、样品存储中心、样本制备区、扩增区和产物分析区等15个独立的房间,满足分子遗传临床专业所需的所有功能间;处理样本类型既包含普通的血液样本,新鲜组织样本,也包含石蜡包埋的组织样本和血浆中游离DNA样本。实验室可以构建多种文库类型,能实现转录组测序,全外显子测序,全基因组测序,靶向捕获测序等;年处理样本量可以达到50000个,具备了高通量处理样本的能力。未来,检验实验室还将申请建设细胞免疫临床和病理临床等专业所需要的实验室。
裕康医学检验实验室以为患者提供更全面精准的检测服务为宗旨,不仅利用自己拥有ABI StepOne Plus实时荧光定量PCR平台,二代illumina测序平台,BGI测序平台提供基因检测服务,还与多家企事业单位合作,利用多项肿瘤进展检测的数字PCR平台定量平台,以综合检测、动态管理的方式提供无创精准监测肿瘤进展服务,达到为患者提供精准指导用药的目的。

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