FDA批准PD-L1免疫组化检测(IHC)作为免疫检查点抑制剂的伴随诊断

PD-L1免疫组化检测(IHC)已经写进肺癌NCCN指南

PD-L1表达免疫组化检测(IHC)
目前已经发现多种标记物可预测PD-1/PD-L1抑制剂的疗效,如PD-L1的表达水平、MMR表达状态、TMB等, PD-L1的免疫组化检测则研究的最早最充分,裕策生物的PD-L1免疫组化检测采用VENTANA官方提供的 PD-L1 SP263 Staining,是国际公认的PD-L1 IHC检测。
关于PD-L1
PD-L1,细胞程序性死亡受体-配体1,是表达于多种细胞表面的,与T细胞表面PD-1受体结合,通过PD-L1/PD-1这一信号通路,防止激活型T细胞过度反应的蛋白质。这一免疫系统“刹车”功能被肿瘤细胞所利用,造成肿瘤细胞的免疫逃逸。免疫检查点抑制剂正是阻断PD-1/PD-L1这一信号通路,使免疫系统不被“刹车”,进而行使正常的杀伤肿瘤细胞的功能,从而治疗肿瘤、患者获益。
关于免疫组化
免疫组织化学检测(IHC)是病理诊断中常用的一种检测手段,它是利用带标记的特异性抗体(或抗原)与组织内抗原(或抗体)进行特异性结合并通过化学反应使标记抗体显色,以此来对组织细胞内抗原进行定位、定性及定量的研究。

检测内容

检测蛋白 检测方法 克隆号 用药依据 获益药物
PD-L1蛋白表达水平 免疫组织化学(IHC) SP263 PD-L1阳性肿瘤细胞占比 Nivolumab
Pembrolizumab
Atezolizumab
Avelumab
Durvalumab

产品优势

结果更权威

免疫组化技术检测PD-L1表达水平

运用全自动染色平台和FDA已批准的伴随诊断抗体SP263

蓝印计划结果显示:

使用22C3、28-8和SP263法,PD-L1染色肿瘤细胞是相当的,而SP142法表现出较少的染色肿瘤细胞

适用人群

1. 所有免疫治疗用药需要的肿瘤患者

技术参数

试剂 VENTANA PD-L1 (SP263) Assay
仪器 VENTANA BenchMark ULTRA (OptiView DAB IHC Detection Kit )
样本要求 福尔马林固定,石蜡包埋的组织,非小细胞肺癌和其他癌种
检测结果评估 %TC %IC

注:% TC(the percentage of PD-L1 expressing tumor cells of any intensity,肿瘤细胞中PD-L1染色比例),
% IC(the proportion of tumor area occupied by PD-L1 expressing tumor-infiltrating immune cells of
any intensity,肿瘤浸润淋巴细胞PD-L1染色比例)

检测周期:10个自然日

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